国海证券-医药生物行业创新药专题研究(三):新冠常态化凸显药物长期价值,多款药物处于关键临床后期-210902

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日期:2021-09-02 15:39:21 研报出处:国海证券
行业名称:医药生物行业
研报栏目:行业分析 周超泽,许睿  (PDF) 25 页 2,213 KB 分享者:rong******168 推荐评级:推荐
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研究报告内容
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  新冠药物治疗改善疾病,多款处于关键临床阶段,相关CDMO产业有望率先受益。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】药物治疗是新冠治疗方案中重要的一环,可以改善疾病预后,以化学药和大分子生物药为主流,主要包括RdRP抑制剂、蛋白酶抑制剂、中和抗体、大分子非中和抗体药,起到阻碍病毒进入细胞、抑制病毒合成或抑制炎症反应的作用。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)已上市或紧急使用的新冠治疗药物品种尚少,仅瑞德西韦、Molnupiravir、REGEN-COV2获批上市,巴瑞替尼、普克鲁胺、Sotrovimab等获得EUA,约400款药物进入新冠肺炎适应症临床在研阶段。多款药物处于关键临床阶段,相关CDMO产业有望率先受益。关注大分子新冠治疗药物供应商药明生物、Molnupiravir中间体供应商天宇股份、普克鲁胺生产供应商东曜药业等。

  化学药应对新冠流感化优势明显,关注以Molnupiravir为代表的小分子口服药物。新冠疫情流感化趋势明显,化学药在给药方式、作用靶点、用药成本等方面具备明显优势,可能成为对抗新冠的杀手锏。化学药不仅成本低廉,而且药物作用靶点明确、高度保守,对多种突变株具有潜在抗病毒活性,可覆盖轻、中、重症新冠治疗。小分子口服药物给药便捷,给药方式上更适合轻、中症患者的治疗,可在对抗新冠疫情中发挥重要作用。

  中和抗体有效阻碍新冠病毒进入人体细胞,是治疗新冠肺炎的有效手段,关注临床进展较快的产品。中和抗体疗法包括鸡尾酒疗法和单用疗法,通过一种或两种抗体结合病毒RBD位点,达到阻碍病毒进入细胞的效果。为应对突变株的影响,采用鸡尾酒疗法或识别保守位点的单用抗体疗法,能降低变异病毒躲避抗体结合的可能性,提高中和抗体治疗新冠肺炎的成功率。关注全球临床进展较快的产品,1)鸡尾酒疗法:再生元REGEN-COV2是首个获得美国EUA和在日本上市的新冠中和抗体鸡尾酒疗法,君实/礼来鸡尾酒疗法Bamlanivimab+Etesevimab在美国恢复使用,腾盛博药BRII-196+198海外3期临床显示良好有效性,阿斯利康的两种长效单抗组合而成的AZD7442开展关键临床试验等;2)单用中和抗体疗法:GSK和VIR开发的Sotrovimab可特异性识别新冠病毒保守表位减少病毒突变株逃逸的可能性,神州细胞的中和抗体SCTA01通过改造Fc段降低不良反应等。

  大分子生物药靶点明确,可作用于特异性位点治疗新冠肺炎,为治疗新冠肺炎提供新思路。除采用中和抗体鸡尾酒疗法之外,抗体药物还可通过特异性识别靶点减少炎症反应,舒泰神的BDB-001拮抗炎症补体C5a抑制肺部炎症,CD24Fc可通过抑制细胞因子风暴达到治疗效果。

  重点关注

  个股全球新冠肺炎再迎高峰,有效的药物治疗可以缓解疾病进程,有效改善疾病转归,新冠药物长期价值得以凸显,推荐关注新冠治疗药物板块。相关CDMO产业有望率先受益,关注大分子新冠治疗药物供应商药明生物、Molnupiravir中间体供应商天宇股份、普克鲁胺生产供应商东曜药业。关注在研药物临床进展较快的君实生物、开拓药业、前沿生物、腾盛博药、神州细胞、舒泰神。

  风险提示:药物研发不及预期;药物销售不及预期;政策变动影响药物研发和上市;重点关注公司业绩不达预期的风险。

  

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